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正社員

おすすめ！★★★

【名古屋市中区】薬事業務（海外）／年間休日124日／医療機器大手ニプログループ

CHECKこの求人のポイント

【給与】月給23万円～、入社初年度から高水準の年収が目指せます
【休日】年間休日124日＆完全週休2日制、土日祝休みでプライベートも充実
【待遇】賞与年2回＋決算賞与あり、充実した待遇

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土日休み

夜勤なし

年間休日120日以上

残業月20時間以内

第二新卒歓迎

経験者採用

退職金制度

募集要項

雇用形態	正社員
職種	薬事【15055008】
給与	月給 232,200円～356,200円
給与コメント	上記は基本給です。入社時の年収例：447万円～780万円
仕事内容	＜会社の特徴＞株式会社グッドマンは、「健康で長生きしたい」という人々の「夢」の実現をバックアップできる企業を目指しています。その為に、先進の医療技術をサポートする医療機器を開発、導入し、広く一般の方々の健康回復に役立てるよう推進するために事業を展開しております。株式会社グッドマンは、1970年代に最先端医療技術として登場した、インターベンショナル・カーディオロジー（心臓循環器系疾患の診断及び治療）分野の将来性にいち早く着目し、同分野に必要なカテーテル等の治療用具と診断機器の国内への開発・導入を行い、また、国内初の心機能画像解析ソフトウエアの開発を行ってきました。特にカテーテル製品に関しては、国内の販売を通して蓄積した経験・知識・ノウハウをもとに日本独自のニーズに応えた製品の開発・導入を行っています。＜会社の特長＞・自社開発力： Dr.からの認知度の高い、高品質な製品を多く生み出してきました。海外のユニークなアイディアや技術を有するベンチャーメーカーの積極的な買収・資本提携に加え、自社内開発にも力を入れています。・働きやすい就業環境：グッドマンの面接を受けた方や中途入社後の感想で必ず出るのが「働いている人がいい」「穏やかな社風」という言葉です。風通しがよく、働きやすい雰囲気です。また、ワークライフバランスも保ちやすいところも魅力の一つです。＜業務概要＞薬事、品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担当いただきます。＜業務内容＞・米国、中国、EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請、一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社、代理店、認証機関および社内製造、開発部門とのコミュニケーション・技術文書等の薬事関係書類の新規作成、維持管理・他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導【変更の範囲：会社の定める業務】＜カテーテルとは＞医療器具の１つです。心不全や心筋梗塞などの心臓病を中心に、体内に挿入し、様々な病気を治療することができる柔らかく細い管のことを指します。画期的な技術であり、傷を最小限にとどめることに、安全に、迅速に、心臓循環器分野の診断・治療を可能にするシステムです。この手法は確立され、なお発展を続けております。＜主力製品＞・Yコネクター：医師と二人三脚で数々の要望の実現を重ねながら製品化したものであり、現在では国内市場シェアトップクラスの製品です。・ラクロス PTCAバルーンカテーテル：学会での発表の際、「ここまで質の高いバルーンカテーテルはない」と多くの医師が評価した製品です。
求める人材	＜必須条件＞・大学院、大学卒以上・医療機器の製造販売承認申請の職務またはサポートを経験している方＜歓迎条件＞・医療機器または医薬品、電気・電子機器の開発、製造、品質管理、品質保証または市販後安全管理の職務経験或いは知識を有している方・TOEIC(R)テストスコア600以上（電子メールや電話会議等での、現地販売会社・代理店および認証機関とのコミュニケーションがあるため）
勤務時間	9:00～17:45 （所定労働時間：8時間0分）休憩時間：45分（12:00～12:45）時間外労働有無：0～20時間／月
休日・休暇	完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）年間休日日数124日年末年始、慶弔休暇、年次有給休暇（入社3ヶ月経過時点（試用期間経過直後）10日）
待遇	＜雇用形態＞正社員＜雇用形態補足＞期間の定め：無＜試用期間＞ 3ヶ月：勤務条件に変動無し＜賃金形態＞月給制＜月給＞基本給：232,200円～356,200円＜入社時の想定年収＞ 447万円～780万円＜残業手当＞有＜給与補足＞・昇給：年1回・賞与：年2回（業績により別途決算賞与有）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。＜各手当・制度補足＞・通勤手当：全額支給（会社規定に基づく）・家族手当：補足事項なし・住宅手当：補足事項なし・社会保険：社会保険完備・退職金制度：補足事項なし・財形貯蓄制度・保養所（全国各地の契約施設）・従業員持株会・ニプログループ共済会＜定年＞ 65歳＜受動喫煙対策＞屋内喫煙可能場所あり＜転勤＞転勤は当面想定しておりません

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所在地・アクセス

勤務先・施設名	愛知県名古屋市中区栄4-5-3 KDX名古屋栄ビル5F
勤務地	愛知県名古屋市中区栄4-5-3 KDX名古屋栄ビル5F
アクセス	名古屋市営地下鉄東山線／栄駅

企業情報

企業名	株式会社グッドマン
本社所在地	〒460-0008 愛知県名古屋市中区栄4-5-3 KDX名古屋栄ビル5F
設立	1975年9月
従業員数	724名
資本金	1億円
事業内容	医療機器の輸入・開発・製造